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课程评价
spContent=生物制药产业已成为制药工业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域,是21世纪的“钻石”产业。生物药物的创新研究已成为新药开发的重要发展方向,许多疑难杂症将在此突破,如肿瘤、AIDS等。本课程将介绍生物制药工艺的技术基础,为学生日后步入生物制药行业提供坚实的理论基础和相应的技术手段。
—— 课程团队
课程概述

      生物技术、生命科学的快速发展,为生物制药带来了前所未有的光明前景。基因重组技术、细胞培养、蛋白质工程、酶工程等新兴生物技术,已被广泛应用于生物制药行业,创造出一批如治疗性抗体、基因药物、CAR-T细胞疗法、蛋白质工程药物、疫苗等新药,并为肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等疑难病症提供了新的治疗手段。通过这门课程学习,同学们将了解和掌握以下知识:


1、创新生物药物是如何被筛选、发现或被设计出来的?

2、生物药物是通过什么方法大规模生产或制造的?

3、在生物药物制备过程中,需要使用到哪些分离纯化技术,它们是基于哪些原理实现纯化目的?

4、给定某种生物药物,如何设计其分离纯化工艺,以得到该药物?


     本课程的教学团队为首个生物制药工艺学国家级教学团队,课程也先后荣获国家精品在线开放课程、国家精品资源共享课、国家精品课程等,授课教师长期从事生物药物的研究开发,并将科研实践经验融入到教学过程中。希望同学们通过课程学习,能培养创新生物药物设计研发的思路,并能将课程中所学原理和知识灵活应用到生物药物的研制和生产中,为我国生物制药行业发展贡献力量!

授课目标

1、系统地认识生物药物涵盖的内容和领域,包括天然生化药物、微生物药物、生物制品和生物技术药物等; 2、掌握这些领域药物生产需具备的技能和知识; 3、熟悉各类生物药物结构、性质和制造方法; 4、了解生物药物研发中试放大工艺的设计原则;

课程大纲
预备知识

具有生物化学、微生物学、分析化学、有机化学、数学等课程基础

参考资料

参考书 

  1. 吴梧桐:中国药科大学

    《生物制药工艺学》第四版,中国医药科技出版社,2015年

    《实用生物制药学》

    《现代生化药学》

  2.王凤山 ,邹全明:《生物技术制药》,人民卫生出版社, 第3版 ,2016年
  3.夏焕章:《生物技术制药》,高等教育出版社, 第3版, 2016年
  4.黄泽波:《生物技术药物》,科学出版社; 第1版 ,2018年


杂志

   1 中国抗生素杂志

   2 药物生物技术

   3 生物工程学报

   4 中国生化药物杂志

   5 中国医药工业杂志