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生物制药工艺学（技术与基础）
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课程详情
课程评价
spContent=生物制药产业已成为制药工业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域，是21世纪的“钻石”产业。生物药物创新研究已成为新药开发的重要方向，许多疑难杂症将在此突破，如肿瘤、AIDS等。本课程将介绍生物制药工艺技术基础，为学生日后步入生物制药行业提供坚实理论基础和相应技术手段。 Biopharmaceutical industry, known as "diamond" industry in the 21st century, has become the fastest growing, vigorous and high technology field in the pharmaceutical industry. As an important part of innovative drug research, breakthrough progress was expected in biopharmaceutical to overcame complicate diseases, as cancer, AIDS and so on. This course will introduce basis of biopharmaceutical process, and provide theoretical basis and technical methods for their future occupation in biopharmaceutical industry of students.
—— 课程团队
课程概述

      生物技术、生命科学的快速发展，为生物制药带来了前所未有的光明前景。基因重组技术、细胞培养、蛋白质工程、酶工程等新兴生物技术，已被广泛应用于生物制药行业，创造出一批如治疗性抗体、基因药物、CAR-T细胞疗法、蛋白质工程药物、疫苗等新药，并为肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等疑难病症提供了新的治疗手段。通过这门课程学习，同学们将了解和掌握以下知识：


1、创新生物药物是如何被筛选、发现或被设计出来的?

2、生物药物是通过什么方法大规模生产或制造的？

3、在生物药物制备过程中，需要使用到哪些分离纯化技术，它们是基于哪些原理实现纯化目的？

4、给定某种生物药物，如何设计其分离纯化工艺，以得到该药物？


     本课程的教学团队为首个生物制药工艺学国家级教学团队，课程也先后荣获国家精品在线开放课程、国家精品资源共享课、国家精品课程等，授课教师长期从事生物药物的研究开发，并将科研实践经验融入到教学过程中。希望同学们通过课程学习，能培养创新生物药物设计研发的思路，并能将课程中所学原理和知识灵活应用到生物药物的研制和生产中，为我国生物制药行业发展贡献力量。

     本课程在国家虚拟仿真平台建设了配套的仿真实验：基因工程药物的制备及生产虚拟仿真实验，网址为：http://www.ilab-x.com/details/2020?id=6109&isView=true，可以免费注册并使用，欢迎广大师生试用并提出宝贵的建议。谢谢！

授课目标

1、系统地认识生物药物涵盖的内容和领域，包括天然生化药物、微生物药物、生物制品和生物技术药物等； 2、掌握这些领域药物生产需具备的技能和知识； 3、熟悉各类生物药物结构、性质和制造方法； 4、了解生物药物研发中试放大工艺的设计原则；

课程大纲
预备知识

具有生物化学、微生物学、分析化学、有机化学、数学等课程基础

证书要求

为积极响应国家低碳环保政策， 2021年秋季学期开始，中国大学MOOC平台将取消纸质版的认证证书，仅提供电子版的认证证书服务，证书申请方式和流程不变。

 

电子版认证证书支持查询验证，可通过扫描证书上的二维码进行有效性查询，或者访问 http://www.icourse163.org/verify，通过证书编号进行查询。学生可在“个人中心-证书-查看证书”页面自行下载、打印电子版认证证书。

 

完成课程教学内容学习和考核，成绩达到课程考核标准的学生（每门课程的考核标准不同，详见课程内的评分标准），具备申请认证证书资格，可在证书申请开放期间（以申请页面显示的时间为准），完成在线付费申请。

 

认证证书申请注意事项：

1. 根据国家相关法律法规要求，认证证书申请时要求进行实名认证，请保证所提交的实名认证信息真实完整有效。

2. 完成实名认证并支付后，系统将自动生成并发送电子版认证证书。电子版认证证书生成后不支持退费。


参考资料

参考书 

高向东：《现代生物技术制药》第1版，人民卫生出版社，2021年

高向东： 《生物制药工艺学》第5版，中国医药科技出版社，2019年

黄泽波：《生物技术药物》，第1版，科学出版社，2018年

王凤山 ,邹全明：《生物技术制药》，人民卫生出版社， 第3版 ,2016年

夏焕章：《生物技术制药》，高等教育出版社， 第3版, 2016年

吴梧桐： 《实用生物制药学》,人民卫生出版社,2007年

吴梧桐：《现代生化药学》，中国医药科技出版社， 2002年

 

 

杂志

   1 中国抗生素杂志

   2 药物生物技术

   3 生物工程学报

   4 中国医药工业杂志

   5 药学进展


常见问题

  1. 单元测验错过时间忘记提交了怎么办？

    A :  错过时间就没有办法计入成绩了，请务必在测试截止前提交。每次测试或练习从发布到截止都预留了2周时间供完成测验，请看到公布的试题后及早完成并提交。另外每次测验都可以做两遍，计分时取最高分值，同学们可以先完成一次保底成绩，然后复习掌握单元知识后，再进行一次练习以提高分数。

  2. 学习内容每周才放一章，如果我想预先学习后面的知识内容怎么办？

    A :  按照mooc的学习进度，为了便于学生掌握知识，本课程线上线下是同步的，所以线上内容至少需要13周时间来同步学习。如果有同学希望提前预习，可以参阅往期所开课程，但是练习和测验只能按规定时间来完成。

  3. 有的章节是否缺少视频？

    A :  对于各章中基础点和难点，我们录制了教学视频以便于学生理解和掌握。考虑到视频时间不易太长，所以一些看书或课件易于学习或记忆的内容，就不再通过视频来讲解。另外，部分进展或更新较快的内容，录制的视频可能无法体现最新的进展。对此，我们仅推荐部分学习参考资料，希望同学们通过检索和阅读最新的论文，培养自学能力。