工业药剂学
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spContent=通过本课程教学使学生掌握工业药剂学的基本理论、方法,常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范;熟悉新技术、新材料对工业药剂学的意义;了解新剂型的设计和制备方法,以及药剂学的发展趋势和前沿,为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。
—— 课程团队
课程概述

《工业药剂学》是药学专业本科生和研究生的主干课程,目标是培养具有药物剂型和制剂的设计、制备和生产以及质量控制、合理应用等方面的理论知识和技能的专业人才,为从事科学研究、产品研发以及工业化生产等工作奠定基础。随着国内药学教育事业的发展和专业课程发展的需求。中国药科大学的药剂学科根据长期积累的药剂学教学经验,结合药物制剂发展研究和生产实线,汲取国外药学现代教学理念,增补了药物制剂生产技术与发展等科研内容,逐渐形成以药物制剂理论与生产实践相结合的特色《工业药剂学》课程,在国内医药院校中率先完成了药物制剂专业核心主干课程的设计和实践。

授课目标

本课程的建设目标是通过对本课程的在线建设,打造个性化在线学习平台,使每一个有提升愿望的有志从事医药行业的人都可以在这里学习,以MOOC课程的方式在线呈现,使受众能掌握工业药剂学主要知识点和相关技术,为进一步学习和提升打下基础。

课程大纲

第一章  绪论

第一章 绪论  单元测试

药剂学的剂型与药用辅料的应用

药典与药品标准简介

工业药剂学的沿革与发展

工业药剂学的基本概念与任务

药剂学的分支学科

第一章 绪论 单元作业

第二章 药物制剂的设计与研究

第二章 药物制剂的设计与研究 单元测试

药物制剂的设计概述

药物制剂的处方前研究---概述

药品注册的一般知识

药物制剂的处方前研究---溶解度、Pka和油水分配系数

药物制剂的剂型设计

药物制剂处方工艺优化

药物制剂的处方前研究---多晶型、吸湿性

药物制剂的处方前研究---粉体学

药物制剂的处方前研究---制剂的配伍研究

第二章 药物制剂的设计与研究 单元作业

第三章 药物制剂的稳定性

第三章 药物制剂的稳定性 单元测试

药物的化学降解途径

影响制剂中药物稳定性的外界因素

影响制剂中药物稳定性的处方因素

药物制剂稳定性试验方法

药物和制剂的物理稳定性

概述

第十二章 半固体制剂-软膏剂

第十二章 半固体制剂-软膏剂 单元测试

眼膏剂

凝胶剂

软膏基质及其附加剂

软膏剂的制备及举例

软膏剂概述

第十二章 半固体制剂-软膏剂 单元作业

第四章 溶解和溶出理论

第四章 溶解和溶出理论 单元测试

溶出速度及其影响因素

溶解度理论

增加溶解度的方法

影响溶解度的因素

第四章 溶解和溶出理论 单元作业

第五章 流变学与粉体学基础

流体基本性质

粉体学概述

粉体学性质

流变学在药剂学中的应用

流变学基本概念

粉体学在药剂学中的应用

第五章 流变学与粉体学基础 单元测试

第五章 流变学与粉体学基础 单元作业

第十三章 雾化制剂-气雾剂、喷雾剂、粉雾剂

第十三章 雾化制剂-气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 单元测试

气雾剂的组成

气雾剂的制备

喷雾剂与干粉吸入剂

气雾剂概述

第十三章 雾化制剂-气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 单元作业

第六章 表面活性剂

第六章 表面活性剂 单元测试

表面活性剂概述

表面活性剂的基本性质

表面活性剂的应用

表面活性剂的分类

第六章 表面活性剂 单元作业

第七章 液体制剂

第七章 液体制剂 单元测验

低分子溶液剂概述、溶液剂

其他低分子溶液剂

乳化剂及乳剂的形成理论

混悬剂概述

混悬剂制备及质量评定

乳剂概述

乳剂的制备及质量评定

溶胶剂

混悬剂物理稳定性及稳定剂

其他液体制剂

液体制剂概述及溶剂

液体制剂的附加剂

高分子溶液剂

第七章 液体制剂 单元作业

第八章 灭菌制剂和无菌制剂

第八章 灭菌制剂和无菌制剂 单元测试

输液概述

水处理技术及热原去除技术

眼用制剂

注射剂概述

概述

物理灭菌-湿热灭菌

渗透压调节技术

注射剂的制备与举例

注射用无菌粉末

液体的过滤技术

第八章 灭菌制剂和无菌制剂 单元作业

第九章 固体制剂-1

第九章 固体制剂-1 单元测试

固体制剂概述

散剂

颗粒剂

滴丸剂

胶囊剂-2

胶囊剂

第九章 固体制剂-1 单元作业

第十章 固体制剂-2

第十章 固体制剂-2 单元测试

片剂概述

润湿剂和黏合剂

片剂的分类

固体操作单元——干燥

压片

固体操作单元——制粒

粉碎

填充剂

包衣

崩解剂和润滑剂

混合

制备工艺概述与一般流程

片剂质量检查项目

第十章 固体制剂-2 单元作业

第十一章 固体制剂-3

第十一章 固体制剂-3 单元测试

膜剂

栓剂的制备方法与处方举例

栓剂概述

栓剂的处方组成

第十一章 固体制剂-3 单元作业

第十四章 速释制剂

第十四章 速释制剂 单元测试

口崩片

包合物 概述

固体分散体 载体材料

分散片

包合物 材料

包合物 物相及举例

包合物 制备技术与物相

固体分散体

固体分散体 制备技术

第十四章 速释制剂 单元作业

第十五章 经皮吸收制剂

第十五章 经皮吸收制剂 单元测试

概述

经皮吸收制剂的组成与制备

经皮吸收的促进技术

第十五章 经皮吸收制剂 单元作业

第十六章 缓控释制剂

控释制剂的处方与制备工艺---膜控型缓控释制剂

缓控释制剂的设计

口服定位释药系统——肠定位释药系统

缓控释制剂概述

缓控释制剂的处方与制备工艺---渗透泵制剂

缓控释制剂的体内外评价

口服定时释药系统

缓控释原理与方法

缓控释制剂的处方与制备工艺---骨架型缓控释制剂

口服定位释药系统——胃定位释药系统

第十六章 缓控释制剂 单元测试

第十六章 缓控释制剂 单元作业

第十七章 靶向制剂

第十七章 靶向制剂 单元测试

靶向制剂 被动、主动和物理化学靶向

靶向制剂 脂质体

靶向制剂 乳剂

微囊和微球 概述

微囊和微球 质量评价

靶向制剂 乳剂处方工艺

第十七章 靶向制剂 单元作业

微囊和微球 微囊制备

靶向制剂 概述

靶向制剂 纳米粒

微囊和微球 微球制备

预备知识

暂时无

证书要求

暂时无

参考资料

《工业药剂学》,人民卫生出版社,周建平主编,2014年

《药剂学》第八版,人民卫生出版社,方亮主编